[ARTICLES 29/10/21] L'angleterre ouvre la voie à la vape dans le cadre de la prescription médicale

L'information a été relayée sur pas mal de sites hier, comme celui du Figaro ou du Nouvel Obs, mais on peut en trouve d'autres.

En effet, la MHRA, l'agence anglaise du médicament, aurait autorisé le fait que les liquides puissent être acceptés en tant que dispositif médical, et tant pourraient être prescrits par des praticiens de la santé. A la condition bien sûr que des fabricants fassent la demande et que cette dernière respecte les conditions. Je suppose, comme en France, que des études poussées soient publiées et que le fabricant puisse faire la démonstration de l'efficacité de son produit et que les bénéfices soient largement supérieurs aux risques et aux effets secondaires possibles.

Selon le Nouvel Obs, cela ne concernerait que les liquides. En effet, les vaporettes, notamment celles destinées aux débutants, sont essentiellement en provenance de Chine. Il n'est donc pas certain que les fabricants chinois postulent.

C'est une démarche intéressante. Il reste à voir si des fabricants se lanceront dans l'opération, si leur demande ait acceptée et si des médecins s'emparent du truc. Cela fait beaucoup de "si".

Pour l'instant, cela permet à des médias de donner une image plutôt positive de la vape. J'en veux pour preuve un des paragraphes de l'article du Nouvel Obs :

"Les cigarettes électroniques ne sont pas inoffensives mais elles sont bien moins dangereuses que les cigarettes de tabac dans la mesure où elles ne produisent ni monoxyde de carbone ni goudron, qui sont les plus dangereuses composantes de la fumée de cigarettes."

Apparemment, ce dispositif ne remet pas en cause la vente classique des appareils et des liquides de vape.

Bonne lecture et bonne vape !

@BAT1 :

Ouaip. Mais j'avoue être curieux de savoir si des fabricants vont se lancer. Si c'est la même procédure qu'en France, je pense que peu de fabricants ont les mains assez solides. Pour qu'un produit soit considéré comme un médicament, il faut des études longues, sérieuses qui coûtent plusieurs centaines de milliers d'euros, voire des millions d'euros afin de rédiger le rapport adéquat. A voir donc par la suite...

Nous verrons bien , mais c'est tout de même une avancée certaine .

d'accord avec Franck, rappelons qu'en France (et dans la CE) c'est déjà possibe vu que tout dispositif proposant un titrage à plus de 20mg/ml rentre d'office dans la catégorie médoc et que pour le moment personne n'a encore déposé de demande d'AMM (à ce que je sache).

Leio a écrit:d'accord avec Franck, rappelons qu'en France (et dans la CE) c'est déjà possibe vu que tout dispositif proposant un titrage à plus de 20mg/ml rentre d'office dans la catégorie médoc et que pour le moment personne n'a encore déposé de demande d'AMM (à ce que je sache).

@Leio:

Pour la vape, effectivement, pas de demande d’AMM!

Mais pour tous ces médicaments:

https://www.ameli.fr/sites/default/files/Documents/441422/document/liste-substituts-nicotiniques_assurance-maladie_2021-10-15_0.pdf

L’AMM est acquise, puisque pris en charge par la Sécu si prescription.

Cela étant, pour faire une demande d’AMM, un laboratoire doit apporter tellement d’études et de preuves que seuls des laboratoires pharmaceutiques peuvent se le permettre…

C’est pourquoi le Pr Dautzenberg parle d’ «effet d’annonce » sur Twitter, je pense:

https://twitter.com/prdautzenberg/status/1454192428194439168?s=21

Si Dautzenberg pense comme moi il est sur la bonne voie !

Leio a écrit:Si Dautzenberg pense comme moi il est sur la bonne voie !

… et comme je pense un peu comme lui, je pense que tu n’as pas tort de penser ce que tu penses…